A.錯誤
B.正確
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第1題
此題為判斷題(對,錯)。
第2題
A.錯誤
B.正確
第4題
A.源地驗證驗收
B.收貨檢查驗收
C.按供方合格證驗收
D.通過核設(shè)施安裝后的試驗驗收
第5題
A.量具的名稱和編號
B.使用情況
C.詳細(xì)的技術(shù)指標(biāo)
D.檢定/校準(zhǔn)/驗證的日期和結(jié)果,以及下次檢定/校準(zhǔn)/驗證的日期
第7題
A.長期停用的設(shè)備重新投入使用前
B.進(jìn)行飛行事故調(diào)查時
C.維護(hù)人員、飛行人員發(fā)現(xiàn)有不正?,F(xiàn)象,需要進(jìn)行特殊校驗、驗證時
D.特殊設(shè)備投入使用前
第9題
A.主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證
B.已完成所有必需的檢查、檢驗,并綜合考慮實際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄。
C.變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢,需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更已得到批準(zhǔn)。
D.對變更或偏差已完成所有必要的取樣、檢查、檢驗和審核
E.所有與該批產(chǎn)品有關(guān)的偏差均已有明確的解釋或說明,或者已經(jīng)過徹底調(diào)查和適當(dāng)處理,如偏差還涉及其他批次產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)一并處理。
第10題
A、多變量數(shù)據(jù)獲得和分析工具
B、現(xiàn)代工藝過程分析工具
C、工藝驗證
D、終點監(jiān)控和控制工具
E、持續(xù)性改進(jìn)和信息管理工具
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