B、保溫箱

C、溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)

D、冷庫

A.裝箱前應進行冷藏箱、保溫箱預冷或預熱。

B.在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。

C.冷藏箱啟動制冷功能和溫測設(shè)備(保溫箱啟動溫測設(shè)備)，檢查設(shè)備運行正常，并達到規(guī)定的溫度后，將產(chǎn)品裝箱。

D.根據(jù)對蓄冷劑和產(chǎn)品的溫度控制驗證結(jié)論，必要時裝箱應使用隔溫裝置將產(chǎn)品與蓄冷劑等冷媒進行隔離。

E.冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、裝箱、封箱工作應在符合產(chǎn)品說明書和標簽標示溫度范圍內(nèi)的環(huán)境下完成。

A.新購置

B.主要部件維修

C.改變溫控閾值

D.長期停用后重新啟用

A.運輸方式

B.運輸時間

C.運輸過程溫度

D.運輸設(shè)備驗證報告

B．倉儲溫濕度自動檢測、風險評估

C．倉儲溫濕度、風險評估

D．倉儲溫濕度、質(zhì)量風險管理

B、箱外溫度

C、箱內(nèi)濕度

D、箱外濕度

B.對承運方的運輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運輸能力、風險控制能力等進行委托前和定期審核，審核報告存檔備查。

C.委托運輸協(xié)議內(nèi)容應包括：承運方制定的運輸標準操作規(guī)程、運輸過程中溫度控制和實時監(jiān)測的要求、在途時限的要求以及運輸過程中的質(zhì)量安全責任。

D.必要時根據(jù)承運方的資質(zhì)和條件，委托方可對承運方的相關(guān)人員及運輸設(shè)施設(shè)備進行審查和考核。

E.只要有運輸車輛，能負責將貨物送到即可，沒必要簽委托運輸協(xié)議。

此題為判斷題(對，錯)。