A.臨床試驗
B.研究者
C.倫理委員會
D.知情同意書
第2題
A.由醫(yī)學、法律專業(yè)人員組成的委員會
B.由醫(yī)學、科學及非科學背景人員組成的委員會
C.由醫(yī)學、藥學及其他背景人員組成的委員會
D.由醫(yī)學、法律專業(yè)人員及其他背景人員組成的委員會
第3題
A.臨床試驗
B.知情同意
C.倫理委員會
D.不良事件
第4題
A.臨床試驗
B.臨床前試驗
C.倫理委員會
D.不良事件
第5題
A.臨床試驗機構
B.專業(yè)組研究團隊
C.倫理委員會
D.臨床研究監(jiān)督處
第7題
A、學術委員會
B、咨詢委員會
C、倫理委員會
D、仲裁委員會
第8題
A.應有從事醫(yī)藥相關專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員
B.應有法律專家及來自其他單位的人員
C.至少六人組成
D.應有不同性別的委員
第9題
A.由試驗研究專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務人員組成的獨立組織
B.職責為核查臨床試驗方案的科學性
C.確保受試者的安全、健康和權益受到保護
D.倫理委員會的活動受臨床試驗組織的協(xié)調(diào)
E.主要研究者是當然的倫理委員會成員
第10題
A.至少五人組成
B.應有從事醫(yī)藥相關專業(yè)人員和非醫(yī)藥專業(yè)人員
C.應有法律專家及來自其他單位的人員
D.至少有一人來自藥政管理部門
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