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[單選題]
經(jīng)（)批準(zhǔn)，藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓藥品上市許可。受讓方應(yīng)當(dāng)具備保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控和責(zé)任賠償?shù)饶芰?，履行藥品上市許可持有人義務(wù)。
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院人民政府
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第1題
經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓藥品上市許可。受讓方應(yīng)當(dāng)具備（)等能力，履行藥品上市許可持有人義務(wù)。
A.保障藥品安全性
B.有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理
C.風(fēng)險(xiǎn)防控
D.責(zé)任賠償
第2題
國家對藥品管理實(shí)行（)，藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。
A.藥品上市許可持有人制度
B.藥品上市許可監(jiān)管人制度
C.藥品上市許可生產(chǎn)人制度
D.藥品上市許可經(jīng)營人制度
第3題
藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究，對藥品的（)進(jìn)行進(jìn)一步確證，加強(qiáng)對已上市藥品的持續(xù)管理。
A.安全性
B.有效性
C.可靠性
D.質(zhì)量可控性
第4題
藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究，對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證，加強(qiáng)對___藥品的持續(xù)管理。
第5題
藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)取得（)。
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書
B.藥品生產(chǎn)許可證
C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書
D.藥品經(jīng)營許可證
第6題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，包括未實(shí)施審批管理的中藥材。（)
第7題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)___的中藥材除外。
第8題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)的其他單位或個(gè)人購進(jìn)藥品。（)
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