質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當標明()。文字應(yīng)當準確、清晰、易懂。
A題目
B種類
C目的
D文件編號
E版本號
第1題
企業(yè)應(yīng)當對藥品()的質(zhì)量管理體系進行評價,確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽,必要時進行實地考察。
A供貨單位
B生產(chǎn)企業(yè)
C購貨單位
D使用單位
E檢驗單位
第2題
企業(yè)應(yīng)當依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及GSP的要求建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展()等活動。
A質(zhì)量策劃
B質(zhì)量控制
C質(zhì)量保證
D質(zhì)量改進
E質(zhì)量風險管理
第4題
書面記錄及憑證應(yīng)當及時填寫,并做到字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀。更改記錄時可不注明的項目是(),應(yīng)當注明、并,保持原有信息清晰可辨。
A更改理由
B更改日期
C更改人簽名
D審核人簽名
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