B.相關(guān)設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)需定期驗(yàn)證,以確認(rèn)其符合要求
C.相關(guān)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)超過(guò)最大停用時(shí)限的,在重新啟用前,要評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)并重新進(jìn)行驗(yàn)證
D.驗(yàn)證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)適用被驗(yàn)證設(shè)備的測(cè)量范圍,其最大允許誤差為±0.5℃,并經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn),校準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件
第1題
A.對(duì)冷庫(kù)
B.冷藏車(chē)
C.冷藏箱及保溫箱
D.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
第2題
A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
B.驗(yàn)證管理
C.藥品收貨和驗(yàn)收
D.直調(diào)管理
第3題
A.冷庫(kù)驗(yàn)證
B.冷藏車(chē)驗(yàn)證
C.冷藏箱驗(yàn)證
D.運(yùn)輸路線(xiàn)驗(yàn)證
E.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備驗(yàn)證
第4題
A.冷藏車(chē)
B.保溫箱
C.溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)
D.冷庫(kù)
第5題
A.冷機(jī)品牌
B.冷機(jī)型號(hào)
C.冷機(jī)機(jī)組種類(lèi)
D.是否為醫(yī)藥GSP驗(yàn)證車(chē)輛路格溫控設(shè)備
第6題
A.冷機(jī)品牌
B.冷機(jī)型號(hào)
C.冷機(jī)機(jī)組種類(lèi)
D.是否為醫(yī)藥GSP驗(yàn)證車(chē)輛路格溫控設(shè)備
第7題
A.藥品GSP附錄屬于規(guī)范性附錄類(lèi)別
B..附錄是GSP內(nèi)容不可分割的部分
C.附錄可以視為藥品GSP正文的附加條款
D.附錄與藥品GSP正文條款具有同等效力
E.附錄是對(duì)GSP正文條款的解釋?zhuān)ЯΦ陀谡?/p>
第8題
A.《驗(yàn)證管理》
B.《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》
C.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》
D.《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》
第9題
第10題
A.驗(yàn)證方案
B.預(yù)防措施
C.驗(yàn)證評(píng)價(jià)
D.偏差處理
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