藥物臨床試驗申辦者應(yīng)當(dāng)在申請人開展確證性臨床試驗前在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記藥物臨床試驗方案等信息。（)
解析：《藥品注冊管理辦法》第三十三條，申辦者應(yīng)當(dāng)在開展藥物臨床試驗前在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記藥物臨床試驗方案等信息。藥物臨床試驗期間，申辦者應(yīng)當(dāng)持續(xù)更新登記信息，并在藥物臨床試驗結(jié)束后登記藥物臨床試驗結(jié)果等信息。登記信息在平臺進行公示，申辦者對藥物臨床試驗登記信息的真實性負(fù)責(zé)。
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第2題
A.一萬元以上二萬元以下
B.一萬元以止三萬元以下
C.三萬元以上五萬元以下
D.五萬元以上十萬元以下
第3題
A.兩年
B.三年
C.四年
D.五年
第4題
A.兩年
B.三年
C.四年
D.五年
第5題
A.應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的藥物臨床試驗方案
B.經(jīng)倫理委員會審查同意獲得倫理批件
C.在藥品審評中心網(wǎng)站提交相應(yīng)的藥物臨床試驗方案和支持性資料。
D.以上三項必須同時具備
第6題
A.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱為GCP
B.藥物臨床試驗必須有充分的科學(xué)依據(jù)
C.科學(xué)和社會利益高于受試者的權(quán)益、安全和健康
D.臨床試驗開始前應(yīng)當(dāng)制定實驗方案，方案由研究者與申辦者共同商定并簽字
第7題
A.暫?；蛘呓K止臨床試驗
B.調(diào)整臨床試驗方案
C.在確保風(fēng)險可控的前提下按原方案繼續(xù)開展藥物臨床試驗
D.向國務(wù)院藥品監(jiān)將管理部門報告
第8題
A.臨床藥理學(xué)研究
B.探索性臨床試驗
C.確證性臨床試驗
D.上市后研究
第9題
A.一萬元以上二萬元以下
B.一萬元以上三萬元以下
C.三萬元以上五萬元以下
D.五萬元以上十萬元以下
第10題
藥物治療作用確證階段是
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
