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    新發(fā)現(xiàn)和從境外引種的藥材,經(jīng)()批準后,方可銷售。

    A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

    B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

    C.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門

    D.所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

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    第1題

    從事藥品生產(chǎn)活動,應當經(jīng)()批準,取得藥品生產(chǎn)許可證。

    A.國務院

    B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府

    C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

    D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

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    第2題

    經(jīng)()批準,藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓藥品上市許可。受讓方應當具備保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風險防控和責任賠償?shù)饶芰?,履行藥品上市許可持有人義務。

    A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

    B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府

    C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

    D.國務院人民政府

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    第3題

    從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,由生產(chǎn)企業(yè)向()備案。

    A.所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

    B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

    C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

    D.縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門

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    第4題

    藥品廣告應當經(jīng)廣告主所在地()確定的廣告審查機關批準;未經(jīng)批準的,不得發(fā)布。

    A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府

    B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

    C.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生部門

    D.省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理局

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    第5題

    第一類醫(yī)療器械備案,由備案人向()提交備案資料

    A.所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理部門

    B.縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理部門

    C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

    D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

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    第6題

    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門()。

    A.審批

    B.備案

    C.核準

    D.批準

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    第7題

    醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的,不需要經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準,即可進口。()
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    第8題

    從事藥品批發(fā)活動,應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得(),無證不得經(jīng)營藥品

    A.藥品生產(chǎn)許可證

    B.藥品經(jīng)營許可證

    C.GSP證書

    D.GMP證書

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    第9題

    藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風瞼管理等情況按照規(guī)定向()

    A.設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告

    B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告

    C.國務院藥品監(jiān)督管理部門報告

    D.國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生健康主管部門報告

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    第10題

    ()負責本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。

    A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府

    B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

    C.市級人民政府

    D.市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

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